Хлоропирамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Армавирская биофабрика ФКП Россия в аптеках города Красноуфимска

Хлоропирамин (Chloropyraminum)
Действующее вещество:
Хлоропирамин

Регистрационный номер:
ЛП-006670

Лекарственная форма:  
раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
На 1 мл:

Действующее вещество:

Хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство -Н1- гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  
R06AC03   Хлоропирамин

Фармакодинамика:
Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1 - гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика:
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания:
Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, атопический дерматит, кожный зуд, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные и недоношенные), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, сердечно-сосудистые заболевания, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, пожилые пациенты.

Беременность и лактация:
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно;
в возрасте от 1 года до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно;
в возрасте от 6 до 14 лет: 0,5-1 мл (1/2 - 1 ампула) внутримышечно.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пожилые, истощенные больные: применение препарата требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер.

проходят после отмены препарата.

Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тремор, эйфория, энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения состава крови.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка:
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движения, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдается непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:
Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, М- холиноблокаторов. опиоидных анальгетиков. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Особые указания:
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Хлоропирамин может усиливать действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами). После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и вкладышем из бумаги или гофрированной ленты или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Производитель:  
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия